佐匹克隆片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 佐匹克隆片 |
英文名稱 | ZOPICLONE tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/失眠多夢 |
主要成份 | 佐匹克隆 |
劑 型 | 片劑 |
用 途 | 用于各種失眠癥。 |
用法用量 | 口服,1片,臨睡時服;老年人最初臨睡時服半片,必要時1片;肝功能不全者,服半片為宜。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。 |
【藥理毒理】本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體,但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長睡眠時間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺醒和早醒次數(shù)。本品的特點為次晨殘余作用低。 | |
【藥代動力學】據(jù)資料報道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時后可達血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時間和重復給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%,消除半衰期約5小時。連續(xù)多次給藥無蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化),主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對動物有藥理活性)和N-脫甲基物(無活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。 | |
【不良反應】與劑量及患者的敏感性有關(guān)。偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態(tài),有些人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯亂、頭痛、乏力。長期服藥后突然停藥會出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快),可能有較輕的激動、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。 | |
【禁忌癥】禁用于對本品過敏者,失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊撸匕Y肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。 | |
【注意事項】(1)肌無力患者用藥時需注意醫(yī)療監(jiān)護,呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應適當調(diào)整劑量。(2)使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。(3)連續(xù)用藥時間不宜過長,突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎,服藥后不宜操作機械及駕車。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,授乳期婦女不宜使用。 | |
【兒童用藥】15歲以下兒童不宜使用本品。 | |
【藥物相互作用】(1)與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯二氮卓類抗焦慮藥和催眠藥同服,戒斷綜合癥的出現(xiàn)可增加。 | |
藥物過量:服用過量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至昏迷,應對癥治療。 | |
【貯藏】遮光,密封保存。 | |
包裝:每盒10片,鋁箔膜片。 | |
有效期:2年 |
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