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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 |
| 英文名稱(chēng) | LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染：1.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。3.生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。5.腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次靜滴。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品屬喹諾酮類(lèi)抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、對(duì)部分大腸桿菌、等有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力參數(shù)相似(見(jiàn)表)左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值給藥途徑峰濃度(μg/ml)曲線(xiàn)下面積[AUC(0～48)](μg·h/ml)半衰期(h)腎清除率(ml/min)靜注6.2720.736.28145.55口服4.0422.626.48162.80 曲線(xiàn)下面積[AUC(0～48)] 多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml，表明無(wú)明顯蓄積。左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。 | |
| 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.本制劑專(zhuān)供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。2.腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥新時(shí)期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min 正常劑量20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g 10～19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時(shí)0.2g 3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。4.若發(fā)生過(guò)敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。6.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】18歲以下患者禁用。 | |
| 【藥物相互作用】1.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，以調(diào)整劑量。2.與華法林或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。3.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。 | |
| 藥物過(guò)量：左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉、在陰涼處保存。 | |
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