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注射用尿促性素藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用尿促性素 |
| 英文名稱 | MENOtrOPHIN FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 尿促性素 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵所致的不孕癥等。 |
| 用法用量 | 肌肉注射溶于1～2ml滅菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75～150u，一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量，增加至每日150～225u。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素（HCG）10,000u，誘導(dǎo)排卵。對注射三周后卵巢無反應(yīng)者，則停止用藥。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。 |
| 【藥理毒理】本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進曲細精管發(fā)育、造精細胞分裂和精子成熟。 | |
| 【藥代動力學】本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4～6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88%，靜注150IU后，藥物的Cmax為24IU/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經(jīng)腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。 | |
| 【不良反應(yīng)】主要為卵巢過度刺激綜合征，表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。 | |
| 【禁忌癥】過敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。 | |
| 【注意事項】1．應(yīng)在有經(jīng)驗的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進行全面檢查：B型超聲波（監(jiān)測卵泡發(fā)育）、宮頸粘液檢查、雌激素水平測定和每日基礎(chǔ)體溫測量。 | |
| 2．如出現(xiàn)重度卵巢過度刺激綜合征，應(yīng)立即停藥。 | |
| 3．哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)75單位(2)150單位(以卵泡刺激素效價計) | |
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