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葡萄糖酸銻鈉注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 葡萄糖酸銻鈉注射液 |
| 英文名稱(chēng) | SODIUM SIBOGLUCONATE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類(lèi) | 抗寄生蟲(chóng)類(lèi)/其它 |
| 主要成份 | 葡萄糖酸銻鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 用于治療黑熱病。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)或靜脈注射一般成人一次6ml（含五價(jià)銻0.6g），一日1次，連用6~10日；或總劑量按體重90~130mg/kg（以50kg為限），等分6~10次，每日1次。小兒總劑量按體重150~200mg/kg，分為6次，每日1次。對(duì)敏感性較差的蟲(chóng)株感染，可重復(fù)1~2個(gè)療程，間隔10~14日。對(duì)全身情況較差者，可每周注射2次，療程3周或更長(zhǎng)。對(duì)新近曾接受銻劑治療者，可減少劑量。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色或微顯淡黃色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品為五價(jià)銻化合物。對(duì)組織中培養(yǎng)生長(zhǎng)的前鞭毛體（promastigote）無(wú)作用，但對(duì)體內(nèi)寄生者[無(wú)前鞭毛體（promastigote）]則有良效，提示五價(jià)銻必須還原成三價(jià)銻才能發(fā)揮作用。其作用機(jī)制不詳，已知銻可通過(guò)與巰基結(jié)合而起作用。藥物通過(guò)選擇性細(xì)胞內(nèi)胞飲攝入，進(jìn)入巨噬細(xì)胞的吞噬體，其中存在的利什曼原蟲(chóng)即被消滅。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收差。肌注吸收良好，不與紅細(xì)胞結(jié)合，其血漿濃度則遠(yuǎn)較三價(jià)銻化合物為高，但維持時(shí)間較短，較快由腎臟排出，80%的藥物于6小時(shí)內(nèi)由尿中排出，靜脈注射相同量藥物后95%以上由尿中排出，表明該藥物在體內(nèi)無(wú)明顯代謝，無(wú)明顯蓄積現(xiàn)象。但如腎功能受損，則可妨礙銻的排泄，可致中毒。小量在肝內(nèi)還原成三價(jià)銻。約12%蓄積于血管外腔隙，在該處給藥5日后即呈飽和狀態(tài)，由此銻劑緩慢釋放。 | |
| 【不良反應(yīng)】與三價(jià)銻相仿，但較少而輕，一般病人多能耐受。有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、咳嗽、腹痛、腹瀉現(xiàn)象，偶見(jiàn)白細(xì)胞減少。特殊反應(yīng)包括肌注局部痛、肌痛和關(guān)節(jié)僵直。后期出現(xiàn)心電圖改變（如T波低平或倒置、Q-T時(shí)間延長(zhǎng)等），為可逆性，但可能為嚴(yán)重心律失常的前奏。肝、腎功能異常者應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。罕見(jiàn)休克和突然死亡。 | |
| 【禁忌癥】肺炎、肺結(jié)核及嚴(yán)重心、肝、腎疾患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）肝功能不全者慎用。（2）治療過(guò)程中有出血傾向，體溫突然上升或粒細(xì)胞減少、呼吸加速、劇烈咳嗽、浮腫、腹水時(shí)，應(yīng)暫停注射。（3）過(guò)期藥物有變成三價(jià)銻的可能，不宜使用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
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